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貴州景成企業管理有限公司主要業務范圍包括勞務派遣經營許可證、人力資源資質、貴州勞務派遣資質、貴州危化品經營許可證代辦、貴州勞務分包資質代辦、貴陽危險化學品經營許可證...
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第二類醫療器械經營備案流程
來源:m.jsbryzx.cn 發布時間:2022年05月20日
第二類醫療器械是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全有效的醫療器械,比如我們日常生活中常見的創可貼、避孕套、體溫計、血壓計、制氧機、霧化器等,其產品和生產活動由省級食品藥品監管部門實行許可管理,分別發給《醫療器械注冊證》和《醫療器械生產許可證》。經營活動由設區的市級食品藥品監管部門實行備案管理;
1、《醫療器械經營許可證申請表》一式兩份(原件正本(收取)2份)
2、《營業執照》(許可經營范圍必須包含許可類醫療器械經營才可受理)和組織機構代碼證原件核驗及復印件(如有)(經廣州市商事登記的,無需提供原件,由審查機關網上核驗有關信息),企業在省工商行政管理局登記注冊的,提交省工商行政管理局出具的《企業名稱預先核準通知書》或《營業執照》副本原件和1份復印件(原件正本(核驗)1份,復印件1份)
3、經營場地、倉庫場所的證明文件,包括房產證明或租賃協議(詳情見“注意事項”中的“收件標準”)(原件副本(核驗)1份,復印件1份)
4.經營場所、倉庫地址的地理位置圖、布局平面圖(須標明實際尺寸)各1份(復印件1份)
5、法定代表人、企業負責人、質量負責人(管理人)的身份 證明復印件,質量負責人(管理人)學歷或職稱證明的復印件、相關工作經歷的證明文件復印件及個人簡歷各1份(復印件1份)
1、《醫療器械經營許可證申請表》一式兩份(原件正本(收取)2份)
2、《營業執照》(許可經營范圍必須包含許可類醫療器械經營才可受理)和組織機構代碼證原件核驗及復印件(如有)(經廣州市商事登記的,無需提供原件,由審查機關網上核驗有關信息),企業在省工商行政管理局登記注冊的,提交省工商行政管理局出具的《企業名稱預先核準通知書》或《營業執照》副本原件和1份復印件(原件正本(核驗)1份,復印件1份)
3、經營場地、倉庫場所的證明文件,包括房產證明或租賃協議(詳情見“注意事項”中的“收件標準”)(原件副本(核驗)1份,復印件1份)
4.經營場所、倉庫地址的地理位置圖、布局平面圖(須標明實際尺寸)各1份(復印件1份)
5、法定代表人、企業負責人、質量負責人(管理人)的身份 證明復印件,質量負責人(管理人)學歷或職稱證明的復印件、相關工作經歷的證明文件復印件及個人簡歷各1份(復印件1份)
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